L’azienda italiana protagonista di un trial per certificare l’efficacia dell’utilizzo del tessuto adiposo processato nell’osteoartrite del ginocchio
Milano, 2 febbraio 2023 – Lipogems International SpA, la PMI italiana leader nell’utilizzo del tessuto adiposo in medicina rigenerativa, annuncia l’arruolamento negli Stati Uniti del primo paziente dello studio ARISE. Lo studio mette a confronto l’utilizzo di tessuto adiposo microframmentato processato dal dispositivo LIPOGEMS versus l’utilizzo di corticosteroidi nei pazienti che soffrono di osteoartrite di ginocchio (OA). Nel giugno 2022 la Food and Drug Administration (FDA) aveva approvato l’avvio dello studio clinico per certificare la validità del trattamento e oggi, con l’arruolamento del primo paziente, si compie un altro passo importante per la certificazione dell’utilizzo del tessuto adiposo per la cura dell’osteoartrite del ginocchio.
“Abbiamo selezionato il primo paziente il 30 dicembre 2022 e per noi è un momento straordinario” ha affermato il dottor Yogesh Mittal, Board-Certified e Fellowship Training Total Joint Surgeon presso la Clinica Ortopedica di Tulsa, Oklahoma, sede del NextStage
Clinical Research. “Ai miei pazienti affetti da OA di ginocchio posso offrire opzioni di trattamento molto limitate che non vanno oltre terapie conservative come impiego di corticosteroidi, iniezioni di acido ialuronico, fisioterapia e, in aggiunta, consigli per un corretto stile di vita. Il dispositivo LIPOGEMS prevede un unico trapianto di tessuto adiposo autologo nel paziente, che può aiutare a trattare la sua OA al ginocchio e ritardare la TKA”.
I pazienti con OA di ginocchio trattati con opzioni conservative, traendone limitato beneficio, possono soffrire di dolore debilitante, ridotta qualità della vita e sviluppare altre malattie croniche collegate all’inattività e possono essere soggetti a depressione.
Allo studio LIPOGEMS ARISE parteciperanno fino a 20 centri negli USA per certificare, secondo il protocollo approvato da FDA, la sicurezza e l’efficacia del sistema LIPOGEMS e ottenere quindi un’indicazione clinica specifica nell’OA del ginocchio.
“L’obiettivo dello studio ARISE è dimostrare che siamo in grado di aiutare efficacemente i pazienti con
OA del ginocchio, permettendo di prolungare la vita attiva, anche in età avanzata”, ha affermato Giorgio Ninzoli, AD Lipogems International SpA, che prosegue: “Grazie alle numerose evidenze cliniche, Lipogems International SpA si è affermata come leader mondiale nel trapianto autologo di tessuto adiposo in ortopedia e una specifica indicazione di utilizzo per OA di ginocchio ci consentirà di trattare, negli USA, sempre più pazienti affetti da questa malattia debilitante, aiutandoli a migliorare la loro qualità di vita”.