Lo studio clinico verrà condotto negli Stati Uniti e il risultato finale concorrerà all’ottenimento del rimborso
Milano, 22 giugno 2022 – Lipogems International SpA annuncia l’approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) per l’avvio, negli Stati Uniti, di uno studio clinico per certificare l’efficacia di LIPOGEMS nel trattamento dell’osteoartrite del ginocchio.
“Siamo molto orgogliosi di questo traguardo ottenuto dopo oltre due anni di lavoro con la FDA”, dichiara Giorgio Ninzoli, Group CEO di Lipogems International SpA, che aggiunge: “É il passo fondamentale per ottenere il rimborso negli USA per la cura dell’osteoartrite del ginocchio, una delle patologie più comuni che colpisce milioni di persone ogni anno. Questa approvazione avrà un forte impatto per LIPOGEMS in tutto il mondo”.
Lipogems International SpA è un’azienda biotech, leader nel settore della medicina rigenerativa, che produce e commercializza un innovativo dispositivo medico utilizzato per processare e micro frammentare il tessuto adiposo impiegato in ortopedia, in chirurgia colorettale, nella cura delle ferite croniche e in altre specialità.
Lipogems International SpA, da sempre impegnata nella ricerca clinica e scientifica, vanta oltre 100 pubblicazioni su prestigiose riviste peer reviewed. Il dispositivo, ad oggi, è stato utilizzato in oltre 50.000 procedure in tutto il mondo.